校友动态
时刻与您分享我们的一点一滴

校友动态 | STBC-Talk海苗生物:破局癌症早筛

发布时间:2024-07-24

  科学家、企业家是科技创新的主体,人才是苏州最珍贵的财富。苏州科技商学院是苏州培养复合型科创人才,打造苏州高水平人才平台的重要战略举措。为进一步营造科创良好氛围,聚力促进全链式产才融合,苏州科技商学院将推出STBC-Talk访谈栏目,通过苏州科技商学院学员企业巡礼,洞察前沿趋势,讲述创业故事,交流认知感悟,为苏州在发展新质生产力上“走在前、做示范”提供坚强人才支撑。

  本期我们专访苏州科技商学院第三期高研班学员、海苗生物董事长谭淼博士,聆听海苗生物磨炼内功、突破癌症早筛技术难题的成长故事,共同见证新苏州人的创业梦想如何照进现实。

5年磨“刀”,突破癌症早筛难题

  中国人为什么会谈癌色变?可能就是因为疾病发现得太晚,以致药石无灵,再好的治疗手段都达不到预期效果。谭淼的初心,是希望海苗生物能够提供更好的辅助诊断技术和产品,通过早诊早治,提高癌症治愈率。

  “我们看到一组数据,在美国,肿瘤的5年生存率已经达到70%以上,中国则只有42%,中间28个点的差距,就是差在早发现。”谭淼进一步补充,以肠癌为例,美国这些年提高的治愈率中,53%得益于早筛,而规范性治疗只占12%。

  5年生存率,是指某种肿瘤经过各种综合治疗后,能够生存5年的概率。对于肿瘤患者来说,如果能跨过5年就可被称为“临床治愈”。肿瘤早筛的意义就在于提高早期肿瘤的5年生存率,但肿瘤早筛检测技术需要解决两个问题,首先是检测灵敏度,其次是用血量。

  海苗生物成立于2015年,作为一个研发驱动的创业公司,谭淼和团队就像磨刀一样,默默无闻磨了5年技术内功,攻克了灵敏度和用血量的难题。

  “我们是在获得诺贝尔奖的PCR技术平台上,叠加了自主研发的Molock纳米抗体分子锁技术,把检测灵敏度从1%提高到1‱,提高了100倍,”谭淼说,“更为重要的是,我们的这个检测结果被美国PE公司的北美实验室认证了。”

  PCR技术是由PE(Perkin Elmer珀金埃尔默)公司的Dr.Mullis发明,他在1993年获诺贝尔化学奖。PE认可海苗生物的另一个表现,是由其专注医疗行业投资的产业基金-珀金埃尔默创投在2021年独家投资了海苗生物A轮。

  肿瘤需要大量营养成分滋养,长肿瘤首先长血管,所以血液里的信号最直接,这也是为什么泛癌早筛会采用血液检测,通过血液中肿瘤信号的检测,来评估目前体内是否有肿瘤的发生。

  2020年,海苗生物就已经实现了只需要5毫升血就能提取足够的游离核酸来检测单癌种的甲基化及突变情况,可以提早3-5年发现某种癌症的发生,例如肠癌。“我们把小片段游离核酸的提取效率,从目前市场普遍的30%左右,提高到了90%,因此这个技术保证了我们只需5毫升的血,就可以提取足够的游离核酸。”

  机会是留给有准备的人的。“因为有了我们的5年磨刀,所以在2020年机会来临时,才能抓住机会迎来爆发。”谭淼说。

选择苏州,成就创业梦想

  2020年新冠疫情爆发,苦练内功5年的海苗生物,创新“一步法”有效解决新冠核酸提取步骤繁琐的难题,开发的病原体基因检测试剂产品获得了美国FDA证书,也因高效、快捷、精准的优异性能成为美国FDA局长向全球推荐的唯一一家中国企业。

  “IVD行业要拿到美国FDA证书很难。我们很荣幸,第一次把中国苏州的地址写到了美国FDA网站。”谭淼说。回忆这款产品出海的经历,谭淼对“苏州速度”赞不绝口。当初海苗生物研发出了产品,但对出口的具体流程并不熟悉,在政府领导调研时反馈了这一需求,立刻就得到了指导,是政府相关部门手把手牵着海苗生物出海。

  谭淼是上海人,但现在她把家搬到了太仓,成为了新苏州人、新太仓人。她介绍说:“一开始,我们的实验室是在上海张江,当时我们以人民广场为中心画了个圆圈,太仓是在40公里范围内,距离近是我们的第一个感受,其次是招商团队专门去上海招引我们这样一个不知名的小企业,而且给我们的感觉是,他们很懂行业。”

  落户之后,谭淼也感受到了苏州这座城市的温度。以工商登记注册为例,连办事窗口的工作人员都会体谅创业者,不让他们因材料问题来回奔波。“这让我印象非常深,在我们还是nobody的时候,感受到这座城市对我们的欢迎。”更为重要的是,谭淼认为,苏州的特殊之处就在于,政府是一个重承诺的政府,尤其是政策的连贯性,这会让企业非常安心在苏州成长。

  “一个人一定要有一群朋友在一个地方,你才属于这座城市。”作为苏州科技商学院第三期高研班的学员,谭淼觉得在苏州科技商学院除了学到了知识,更多的是认识了一群朋友。苏州科技商学院对企业来说,是一个像娘家人一样的存在,是个开放包容的沟通平台,促进了企业间的合作。她兴奋地分享道,“我们三期班好几个企业牵手成功了,我也推荐了我们另外一个合伙人去商学院学习,她现在是第五期的学员。”

持续研发,探索商业化路径

  海苗生物的对标企业,是曾经的“泛癌早筛80亿美元独角兽” Grail。最近,它们的名字同时出现在由ZAODXA世界肿瘤早筛大会组委会颁发的2024 “金筛奖”榜单。

  “中国人做科研,可以不必从地板做起,站在巨人肩膀上,一定可以走得更高更远,比如我们的第一个专利,就是基于诺贝尔奖的技术发展而来。另外,学习学的是创新的理念,而不是完全照搬别人的方法。”这是谭淼的由衷之言。

  Grail的全球首款泛癌种血检产品Galleri于2021年获批上市,采用的是二代测序NGS技术。关于NGS,有一个非常形象的比喻:如果把人体的基因比喻成图书馆里的书,NGS是将所有的图书进行编码,数据分析量大,也更耗费金钱,以Grail的产品为例,检测所需的费用接近1万美元。

  就在去年圣诞节,海苗生物新产品定型,由单癌种早筛向多癌种早筛拓展,一次检测多个癌种,用PCR的方法达到了NGS的效果。谭淼介绍,她们是把分析工作做到前面,从20000+基因里筛选出405个,再从三个维度去分析,用AI技术将检测数据囊括在一个专利算法中,一步判读出结果,省掉了一整个生信分析团队,操作更为便捷。

  “我们的新产品可以用1管5毫升血检测28种癌症,同时成功卷下成本,检测所需的费用只有300-400美金。”谭淼认为,海苗生物是用火车跑出了航天飞机的速度,但票价可能仅比普通火车贵一点,相当于高铁票价。

  结合临床和市场需求、稳定性高重复性好的产品才是一个好产品。“科技的魅力在于,你要用它达到什么效果,要么是测得更准,要么是检测范围更广适用人群更多,要么是更加便宜,而不是盲目追求炫酷的技术,但价格高,普通老百姓接受度不大。”谭淼说,“科学家创业要跨越一个坎,就是如何将技术变成产品,而且是市场需要,且有人会为此买单的产品。”

  以出口美国的核酸提取试剂盒产品为例,海苗生物持续研发,不仅将同样人份的产品体积做小,而且在产品形态上创新,使其从冷冻运输变成了常温运输,节省了成本。而海苗生物的肠癌基因检测产品,目前已在国内10个省市进院销售,就在今年苏州精英周期间,这一产品又签约了一家临床医院。

  谈及未来,谭淼表示,海苗生物已经实现了了肿瘤检测的产品布局,下一步将考虑进军精神科学领域,比如帕金森症等方面的疾病早筛。“中国已经进入老龄化社会,考虑长远的未来,我们要的不仅是长寿,而且是一个健康的能够行动自如的老年生活,我们希望能将更多疾病在萌芽状态解决。”

  海苗生物的口号是“用心工作,用爱生活”,作为一名女性创业者,谭淼希望发挥女性更强的韧性和同理心优势,让海苗生物成为一个有温度的企业。8月18日是海苗生物的周年庆,今年,它将迎来第9个生日。在这个特殊的日子里,海苗生物将官宣新产品签约国内外合作伙伴,谭淼也期待着带领海苗生物再次跃上新台阶。